分析無塵車間的質(zhì)量我們?cè)撛趺幢WC
分析無塵車間的質(zhì)量我們?cè)撛趺幢WC,光學(xué)無塵車間,說到質(zhì)量這一塊就需要做到嚴(yán)格要求。無塵車間是污染控制的基礎(chǔ),指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們?cè)鯓硬拍軌蚝芎玫谋WC無塵車間的質(zhì)量呢?接下來請(qǐng)往下看:
有關(guān)于藥品質(zhì)量保證主要有以下9個(gè)方面:
1.藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。
2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定,并采用GMP。
3.明確規(guī)定管理職責(zé)。
4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。
5.對(duì)中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測(cè)與驗(yàn)證。
6.按規(guī)定程序,正確地加工和核查產(chǎn)品。
7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求,進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
8.無塵車間無論在生產(chǎn)廠,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序,用于定期評(píng)估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性
無塵室內(nèi)該如何防止微粒子污染呢?
無塵室內(nèi)該如何防止微粒子污染呢?應(yīng)遵守下列四項(xiàng)基本原則:
1.不攜入 在無塵室內(nèi)不攜入微粒子的方法有:
1)作業(yè)員進(jìn)入無塵室前,無塵車間公司,機(jī)臺(tái)、零件攜入前應(yīng)進(jìn)行清潔處理;
2)進(jìn)入無塵室者在更衣室要穿著不發(fā)塵、不產(chǎn)生靜電的具特殊導(dǎo)電性纖維材質(zhì)的無塵服、帽、鞋、手套、口罩等。
3)通過風(fēng)淋室時(shí)利用高速干凈空氣除去附在衣服表面的粒子后,才能進(jìn)入無塵室。
4)機(jī)器及材料帶進(jìn)無塵室前,應(yīng)盡可能在密封狀態(tài)下帶進(jìn)無塵室前室保養(yǎng)后用超純水擦拭,經(jīng)風(fēng)淋室吹淋后才進(jìn)入無塵室。
5)無塵室中須全程穿戴密閉式安全帽及佩戴附有filter的排氣用小型fan于腰間。
2.不發(fā)生 在控制污染源--人在無塵室內(nèi)的微粒子發(fā)塵量的同時(shí),也應(yīng)控制第二大污染源—制造機(jī)臺(tái)的發(fā)塵量。因物品在移動(dòng)時(shí),所產(chǎn)生的摩擦及接觸剝離會(huì)造成發(fā)塵,而物品在移動(dòng)時(shí)也會(huì)有微粒子的發(fā)生。故為了控制發(fā)塵量達(dá)到極小限度應(yīng)采取以下對(duì)策:
1)減少接觸剝離發(fā)塵的動(dòng)作形態(tài);
2)采用磨耗發(fā)塵小的材質(zhì);
3)采用發(fā)塵小的潤滑油;
4)機(jī)臺(tái)應(yīng)用空壓浮上的非接觸化工作原理。
3.不儲(chǔ)備 若能徹底實(shí)施“不攜入”技術(shù),無塵室內(nèi)的潔凈度就可以維持。無塵室內(nèi)的浮游微粒子濃度,使用高性能的過濾器即可容易達(dá)到零水平,實(shí)際的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)由于作業(yè)者、機(jī)器、周邊機(jī)械的發(fā)塵及基板運(yùn)送時(shí)所接觸的零件材料的發(fā)塵等,在制造品周邊揚(yáng)起了少許的微粒子,因而造成了元件清潔面的粒子污染。
4.潔要求
(1)、清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無塵布;
(2)、用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)、使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室專用去污劑;
(4)、每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時(shí)清走。
(5)、每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí),都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。
(6)、清潔潔凈室的地面應(yīng)使用專用拖把。
(7)、在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。
(8)、所有的門都需要檢查并擦干
(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)、架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)、三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)、工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。
無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
杭州彩鋼板有效隔音的措施
杭州彩鋼板既具有鋼鐵材料機(jī)械強(qiáng)度高,易成型的性能,又兼有涂層
材料良好的裝飾性和耐腐蝕性。然而河南鄭州彩鋼板活動(dòng)房會(huì)出現(xiàn)不同程度的隔音不好
的現(xiàn)象,面對(duì)這種情況該如何解決呢?
杭州彩鋼板既具有鋼鐵材料機(jī)械強(qiáng)度高,易成型的性能,又兼有涂層材料良好的
裝飾性和耐腐蝕性。然而河南鄭州彩鋼板活動(dòng)房會(huì)出現(xiàn)不同程度的隔音不好的現(xiàn)象,面對(duì)
這種情況該如何解決呢?
彩鋼板其實(shí)只能做隔壁和門,河南鄭州彩鋼板活動(dòng)房居住是不成問題的,不過民
房有民房的使用習(xí)慣,如果你覺得彩鋼板做墻壁很好看就滿意了,湖州市無塵車間,不在于牢固與否,
隔音效果等等以及其他問題,那就應(yīng)該沒有問題,當(dāng)然地面和支撐你是不可能用彩鋼
板來做的,無塵車間施工,房屋的基本承重結(jié)構(gòu)還得鋼筋水泥?,F(xiàn)在的建筑材料大多都比彩鋼板貴的,如果你想跟膠合板比那可能彩鋼板會(huì)貴些。
解決彩鋼板隔音不好的措施,可以在杭州彩鋼板墻上裝層密度板有比較好的隔音
效果,也可以裝隔音棉。
彩鋼板是當(dāng)今世界推崇的新興材料,隨著科技的進(jìn)步、環(huán)境意識(shí)的增強(qiáng),人民生活
水平的提高,杭州彩鋼板活動(dòng)房越來越顯示出強(qiáng)大的生命力和廣闊的市場(chǎng)前景,受
到建筑、家電、機(jī)電、交通運(yùn)輸、室內(nèi)裝飾、辦公器具以及其它行業(yè)的青睞。